May 13,2022

صنایع مختلف برای تولید مقرون به صرفه محصولاتی مانند ویتامین ها، مکمل ها و داروها به قابلیت های پر کردن کپسول کارآمد متکی هستند. اگرچه ممکن است از نظر تئوری نسبتاً ساده به نظر برسد، پر کردن کپسول کاملاً ظریف است و اندازه‌گیری‌ها باید دقیق باشد تا اطمینان حاصل شود که محصولات در سطح دوز تجویز شده قرار دارند. این فرآیند همچنین باید به راحتی تکرار شود تا اطمینان حاصل شود که هر کپسول به طور مداوم و استاندارد پر شده است.

عوامل متعددی باید در نظر گرفته شود کپسول خالی OEM عملیات پر کردن

فرمولاسیون

بیشتر فرمول‌ها ممکن است به شکلی با استفاده از کپسول‌های سخت، گرانول‌ها، مخلوط‌ها یا گلوله‌های پوشش‌داده شده کپسوله شوند. سایر روش‌های رایج دوز خوراکی شامل قرص‌ها و میکروقرص‌ها و همچنین کپسول‌های کوچک‌تر است. بسیاری از محصولات در چندین نوع از این اشکال موجود هستند تا به ارائه دهنده یا مصرف کننده پزشکی حق انتخاب بدهند.

با این حال، چند اخطار در مورد پر کردن کپسول وجود دارد. مثلا:

هر مخلوطی که حاوی آلدئیدهای واکنشی باشد برای پر کردن کپسول مناسب نیست. آلدئیدهای واکنشی با مواد کپسول ژلاتین که به عنوان پیوند متقابل شناخته می شود واکنش می دهند که ممکن است باعث شود مواد محصور شده کندتر از آنچه در نظر گرفته شده آزاد شود.

در پر کردن کپسول، کنترل مواد جامد با خواص جریان ناکافی در طول فرآیند پر کردن دشوار خواهد بود. این ممکن است منجر به پر شدن یا پر شدن بیش از حد کپسول هایی با وزن نامناسب شود که باید دور انداخته شوند.

مایعات با ویسکوزیته پایین تمایل دارند بلافاصله پس از پر شدن از یک کپسول دو قسمتی نشت کنند که می تواند بر دوز کپسول تأثیر بگذارد.

مایعات هیگروسکوپیک رطوبت اضافی را جذب می کنند. به این ترتیب، آنها رطوبت را از مواد کپسول جذب می کنند و آن را شکننده و شکننده می کنند.

اندازه و وزن پر

تعیین اندازه مناسب کپسول و وزن پر در نهایت نیاز به درک دوز مورد انتظار در داخل کپسول دارد. این می تواند بر اساس فرمول متفاوت باشد، زیرا محصولات از نظر چگالی بسیار متفاوت هستند. برای تعیین اندازه کپسول مناسب و وزن پر، چگالی ضربه خورده گرانول ها و پودرها را مشخص کنید. این امر درک حجمی که کپسول باید برای رسیدن به دوز مناسب داشته باشد و انتخاب اندازه کپسول مناسب را تسهیل می کند.

سازندگان کپسول معمولاً کپسول ها را در طیف وسیعی از اندازه ها ارائه می دهند تا وسیع ترین طیف محصولات را در خود جای دهند.

تولید بالینی در مقابل تولید تجاری

تفاوت هایی در حجم تولید برای کپسول های مورد استفاده در آزمایشات بالینی در مقایسه با تولید تجاری در مقیاس کامل وجود دارد. مثلا:

کپسول‌های دارویی که در آزمایش‌های بالینی استفاده می‌شوند، اغلب دارای ابعاد یا هندسه‌های سفارشی هستند که ممکن است برای تولید به ماشین‌ها یا ابزار خاصی نیاز داشته باشد.

اندازه‌های دسته‌ای کارآزمایی بالینی نسبتاً کوچک هستند، که امکان پر کردن کپسول‌ها را به صورت دستی فراهم می‌کند

برعکس، دارو یا محصولی که وارد بازار شده است باید در حجمی بسیار بیشتر از آنچه که می توان با دست تولید کرد تولید شود. این نیاز به پر کردن خودکار دارد.

پر کردن خودکار برای تولید با حجم بالا به معنای فرموله کردن پودر، مخلوط دانه ای یا مایع است که برای استفاده با دستگاه های پرکننده خودکار کپسول مناسب است.

پر کردن کپسول خودکار در مقابل دستی

پر کردن خودکار و دستی کپسول هر کدام مجموعه ای از مزایای خاص خود را دارد.

پر کردن دستی کپسول مزایایی از قبیل:

حداقل سرمایه گذاری تجهیزات

تمیز کردن اواسط و بعد از فرآیند آسان تر

زمان صرف شده برای تنظیمات تجهیزات را کاهش می دهد

بدون حجم فضای مرده در کپسول، که برای آزمایشات بالینی ضروری است

پر کردن خودکار کپسول مزایای خود را دارد، از جمله:

بسیار سریعتر از پر کردن دستی

قابل اطمینان و تکرارپذیر، ایجاد پر کردن با تحمل نزدیکتر بین کپسول ها

تنظیم آسان دوز

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد ملاحظات کلیدی کپسول ها، می توانید به Hgcaps بیایید دستگاه پرکن کپسول و انواع کپسول.